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近日，中關(guān)村科技下屬公司山東華素制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：山東華素）“琥珀酸美托洛爾原料藥”，通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)，并獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

01 基本信息

化學(xué)原料藥名稱(chēng)：琥珀酸美托洛爾

申請(qǐng)事項(xiàng)：境內(nèi)生產(chǎn)化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)

受理號(hào)：CYHS2460273

通知書(shū)編號(hào)：2025YS00723

生產(chǎn)企業(yè)：山東華素制藥有限公司

審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽及生產(chǎn)工藝照所附執(zhí)行。

02 藥品其他相關(guān)情況

美托洛爾最早于1969年在瑞典的Hassle實(shí)驗(yàn)室研發(fā)成功，是一種選擇性β1腎上腺素受體阻滯劑，通過(guò)藥物與β1受體結(jié)合，拮抗神經(jīng)遞質(zhì)和兒茶酚胺對(duì)β受體的激動(dòng)作用，提高血管平滑肌對(duì)血管介質(zhì)的敏感性，抑制腎素的分泌。臨床上用于治療高血壓、心絞痛、心力衰竭。