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近日，中關(guān)村科技旗下多多藥業(yè)有限公司(以下簡稱“多多藥業(yè)”)核心產(chǎn)品鹽酸曲馬多注射液（規(guī)格：2ml:100mg）已正式通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)（以下簡稱“一致性評價(jià)”）。標(biāo)志著多多藥業(yè)在該產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量控制上達(dá)到了國家要求的與原研藥同等的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

鹽酸曲馬多是一種中樞性鎮(zhèn)痛藥，其注射液劑型在術(shù)后鎮(zhèn)痛、癌癥疼痛、創(chuàng)傷性疼痛等中重度疼痛管理中應(yīng)用。本次通過一致性評價(jià)，是國家權(quán)威部門對多多藥業(yè)鹽酸曲馬多注射液符合國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威認(rèn)可。這意味著多多藥業(yè)的該產(chǎn)品在含量、雜質(zhì)控制、穩(wěn)定性等關(guān)鍵質(zhì)量屬性上，均達(dá)到國家規(guī)定的與原研藥質(zhì)量和療效一致的要求。這是多多藥業(yè)長期堅(jiān)持“源頭把控質(zhì)量”理念和持續(xù)投入技術(shù)創(chuàng)新的成果。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格參照國家相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，對產(chǎn)品處方工藝進(jìn)行了深度優(yōu)化，對生產(chǎn)過程實(shí)施了更加嚴(yán)苛的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，并完成了全面的體內(nèi)外研究。

此次鹽酸曲馬多注射液的成功過評，是多多藥業(yè)發(fā)展歷程中的一個重要里程碑。它不僅是對公司現(xiàn)有產(chǎn)品實(shí)力的肯定，更是對公司研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系綜合能力的驗(yàn)證。中關(guān)村科技旗下多多藥業(yè)將以此為契機(jī)，繼續(xù)推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新工作，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為中關(guān)村科技在大健康產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。