近日,中關(guān)村科技旗下多多藥業(yè)有限公司(以下簡稱:多多藥業(yè))研制的鹽酸氨溴索注射液(規(guī)格:2ml:15mg)獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,通過了藥品注冊審評審批!
關(guān)于鹽酸氨溴索注射液
鹽酸氨溴索注射液具有促進(jìn)排痰 、改善呼吸功能的作用,臨床適用于:
-伴有痰液分泌異常的急性、慢性肺部疾?。ㄈ缏灾夤苎?、支氣管哮喘等);
-手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防;
-早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合征的治療。
該藥品由德國原研企業(yè)于1980年首次上市,商品名為“沐舒坦”(Mucosolvan)。多多藥業(yè)鹽酸氨溴索注射液通過國家藥監(jiān)局審評審批,質(zhì)量與療效與原研藥相當(dāng),為臨床用藥提供了高品質(zhì)選擇。
鹽酸氨溴索注射液獲批是多多藥業(yè)在呼吸類藥品領(lǐng)域的重要突破,進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品線,為公司后續(xù)開展仿制藥開發(fā)工作積累了寶貴經(jīng)驗,也是公司持續(xù)創(chuàng)新、嚴(yán)控質(zhì)量的成果體現(xiàn)。未來,中關(guān)村科技旗下多多藥業(yè)將繼續(xù)秉承“質(zhì)量為先、患者至上”的理念,推動更多優(yōu)質(zhì)藥品上市,為守護(hù)公眾健康貢獻(xiàn)力量!